ISO 13485: un nuovo traguardo Infobiotech per il medtech, in vetrina a SMAU

Infobiotech, azienda di servizi B2B con sede a Palermo specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di soluzioni tecnologiche avanzate per il settore scientifico, annuncia il conseguimento della certificazione ISO 13485, lo standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità nella progettazione di dispositivi medici.

Il traguardo viene presentato a SMAU Milano 2026, dove l'azienda porta il proprio modello di sviluppo integrato: un unico interlocutore tecnico che segue il dispositivo dalla progettazione elettronica al firmware, dal software alla prototipazione, con un approccio modulare attivabile per fasi.

La certificazione ISO 13485 rappresenta un passaggio strategico: consente a imprese, startup e centri di innovazione di accedere al settore dei dispositivi elettromedicali appoggiandosi a un partner qualificato, senza dover costruire internamente un'infrastruttura regolatoria dedicata. Le competenze di Infobiotech nei biosensori, nell'IoT e nell'edge AI si integrano così in un percorso conforme agli standard del medicale.

«La certificazione ISO 13485 è il riconoscimento di un metodo di lavoro che applichiamo da anni allo sviluppo di dispositivi per la scienza e la salute», dichiara Guido Spoto, fondatore e CEO di Infobiotech. «Per le imprese e le startup con cui collaboriamo significa poter trasformare un'idea in un dispositivo medico reale, con al fianco un partner tecnico che ne garantisce la qualità fin dalla progettazione».

A completare la filiera, la collaborazione con Creanova aggiunge le competenze di design industriale e progettazione meccanica e strutturale, accompagnando i clienti dal prototipo al prodotto industrializzabile.

Infobiotech S.r.l. progetta e sviluppa conto terzi soluzioni tecnologiche avanzate per il settore scientifico, primo fra tutti l'elettromedicale. Con un team multidisciplinare di ingegneri, fisici e tecnici, offre competenze in elettronica, firmware, software, prototipazione e ricerca e sviluppo, con una consolidata esperienza nei progetti di ricerca finanziati nazionali ed europei.